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詳細(xì)內(nèi)容
藥用輔料系列-微晶纖維素膠
微晶纖維素羧甲纖維素鈉共處理物
(微晶纖維素膠)
【通用名】
USP/NF:Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium
【產(chǎn)品說(shuō)明】
膠體微晶纖維素是以微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉為基礎(chǔ),進(jìn)行特殊混合后制成的共處理輔料,羧甲基纖維素鈉起到分散劑和保護(hù)膠體的作用。此產(chǎn)品加入水性介質(zhì)中(給予一個(gè)剪切力),均勻分散于液體中時(shí)可形成很高觸變性的凝膠結(jié)構(gòu)載體,其特有的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)能夠穩(wěn)定懸浮并乳化固體物質(zhì)或油狀液體。膠體微晶纖維素還具有獨(dú)特的觸變性、凝膠性、乳化穩(wěn)定性、熱穩(wěn)定性、保水性、保形性等多功能特性。
【主要用途】
作為混懸劑的懸浮穩(wěn)定劑,發(fā)揮其卓越的特性。
作為干混懸劑造粒時(shí)的粘合劑,改善藥物的可造粒性,同時(shí)作為溶解后的助懸劑。
觸變性使液體藥物振蕩后粘度降低,服用無(wú)粘糊性,可減少刺激或苦味藥物在喉嚨停留的感覺(jué)。
凝膠性使液體藥物振蕩停止后,可恢復(fù)到最初的懸浮穩(wěn)定狀態(tài)。
【產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】:USP/NF美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
【商品型號(hào)】
膠體微晶纖維素系列產(chǎn)品主要區(qū)別在于它們會(huì)導(dǎo)致最終產(chǎn)品的粘度、凝膠和穩(wěn)定強(qiáng)度不同。這種不同有助于根據(jù)所設(shè)計(jì)的處方液體混懸劑,干混懸劑及乳膏和乳劑的需要,變換選擇更合適的型號(hào)。
型號(hào) |
XW-591P |
XW-611P |
鑒別 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
粘度,cps |
1.2%溶液,39-91 |
2.6%溶液,50-118 |
pH值 |
6.0-8.0 |
6.0-8.0 |
干燥失重,% |
≤8.0 |
≤8.0 |
灼燒殘?jiān)? |
≤5.0 |
≤5.0 |
重金屬,% |
≤0.001 |
≤0.001 |
CMC含量,% |
8.3-13.8 |
11.3-18.8 |
好氧細(xì)菌總數(shù),cfu/g |
≤1000 |
≤1000 |
霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g |
≤100 |
≤100 |
大腸桿菌 |
未檢出 |
未檢出 |
沙門氏菌 |
未檢出 |
未檢出 |
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